國際知名藥廠葛蘭素史克生產的胃藥「善胃得」(Zantac),其主成分「雷尼替定」(ranitidine)被美國驗出含有2[A.級]致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA)。食藥署在啟動緊急下架之後,7月30日又宣佈,只要胃藥成分中含有雷尼得定(ranitidine)原料藥,8月1日起在台灣禁用,共有36種藥物未來在台灣買不到。
可能吃一根香腸就超過這個量了,而且胃藥也不會長期吃,所以不需要過度擔心。" data-reactid="13">其實在2019年,食藥署就已經全面清查含有ranitidine的製劑、原料藥,並進行預防性下架,但當時食藥署的態度認為,其實胃藥中含量很低,不需要過度擔心,藥品組副組長吳明美甚至回應,致癌物NDMA在自然環境中就有,也可以透過化學反應生成, 可能吃一根香腸就超過這個量了,而且胃藥也不會長期吃,所以不需要過度擔心。ADVERTISEMENT
會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96 ng,等於放在室內保存之後,藥物可能會越來越毒,所以決定從8月1日起全面禁用。" data-reactid="14">但2020年,食藥署又收集國內外資料分析後發現,ranitidine藥品中的NDMA之含量, 會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96 ng,等於放在室內保存之後,藥物可能會越來越毒,所以決定從8月1日起全面禁用。
食藥署表示目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共36張,藥品保存期限多數為2~4年,因無法確保於保存期限屆滿前,其NDMA之含量都能低於每日可接受攝取量96ng,為確保民眾用藥安全,食藥署爰要求醫療機構、藥商、藥局暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。
代表者: 土屋千冬
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